傍晚才看到此新聞心中就緊張了，因deivka 母親去年7月才裝了心臟節律器，查看母親的節律器竟是同一家供應商，現阿花正與台大醫師連絡，不知結果如何.....................
出包心臟去顫器 國內數十人使用
衛生署藥政處處長廖繼洲昨天表示，已通知廠商清查有多少病患使用相關型號的去顫器，即將要裝的患者請暫時不要裝。
心臟內科醫師則表示，使用去顫器的患者每隔兩、三個月就要追蹤一次，無須過度擔心。
振興醫院心臟血管內科主任殷偉賢說，有致命性心律不整的患者才會裝置去顫器，一旦心搏過速或心室顫動時，去顫器就會從體內電擊，讓心跳恢復正常，但去顫器無法治癒心律不整。
振興醫院內臟血管內科主治醫師江孟橙則表示，他詢問業者，國內有兩百五十四名患者使用該公司生產的去顫器，但因出了問題的是最新款的去顫器去顫金屬導線，尚無法確認究竟有多少患者使用，大概是數十人。
江孟橙指出，去顫器的去顫金屬導線若出問題，電阻會異常飆高，醫師在裝置時如有打開電阻異常飆高的警告選項，去顫器會發出「嗡、嗡、嗡」的警告聲。
但因很多裝去顫器的病患都是老先生，在聽力不好的情況下，醫師不見得會打開此警告選項。
他說，裝置去顫器的患者無須緊張，每隔兩、三個月就要定期回診，確認電阻是否正常。
心臟去顫器零件出包 疑釀美5死
紐約時報十五日報導，全美最大心臟植入裝置製造商Medtronic十四日表示，它已緊急呼籲外科手術醫師立即停用該公司生產最新款去顫器的一個重要零件，因它可能導致植入部分病人體內的去顫器故障，並可能已造成五人死亡。
有瑕疵的零件是一條連接心臟與去顫器，可使心臟恢復正常跳動的金屬線。
Medtronic已呼籲全美各地大約廿三萬五千名植入這款去顫器的病人立即就診，以確定金屬線並未出現可能誤判心臟跳動資訊的斷裂。
這種故障可能導致去顫器發出不必要的電擊波，或未能及時發出可以救命的電擊波。
多數情況下，有問題的去顫器可以重新調整，不需開刀。
Medtronic估計，大約四千至五千名病人可能植入這款去顫器後的卅個月內，就會出現金屬線斷裂的狀況。
專家指出，這些病人必須接受精密的金屬線更換手術。
Medtronic表示將立即停售這款金屬線，並召回及銷毀仍未植入病人體內的金屬線。
專家認為，更換去顫器金屬線的危險性高於更換去顫器。
這款金屬線三年前與Medtronic製造的去顫器配合使用，此後植入該公司去顫器的多數病人也都同時植入這款金屬線。
最近因為電池電力即將用罄而更換去顫器的病人可能並未植入這款金屬線，因為如果可能，醫師通常會將更換的去顫器接上原有金屬線。
以上文章擷取自『2007/10/16 聯合報 』，與你分享！
同時閱讀→節律器
出包心臟去顫器 國內數十人使用
衛生署藥政處處長廖繼洲昨天表示，已通知廠商清查有多少病患使用相關型號的去顫器，即將要裝的患者請暫時不要裝。
心臟內科醫師則表示，使用去顫器的患者每隔兩、三個月就要追蹤一次，無須過度擔心。
振興醫院心臟血管內科主任殷偉賢說，有致命性心律不整的患者才會裝置去顫器，一旦心搏過速或心室顫動時，去顫器就會從體內電擊，讓心跳恢復正常，但去顫器無法治癒心律不整。
振興醫院內臟血管內科主治醫師江孟橙則表示，他詢問業者，國內有兩百五十四名患者使用該公司生產的去顫器，但因出了問題的是最新款的去顫器去顫金屬導線，尚無法確認究竟有多少患者使用，大概是數十人。
江孟橙指出，去顫器的去顫金屬導線若出問題，電阻會異常飆高，醫師在裝置時如有打開電阻異常飆高的警告選項，去顫器會發出「嗡、嗡、嗡」的警告聲。
但因很多裝去顫器的病患都是老先生，在聽力不好的情況下，醫師不見得會打開此警告選項。
他說，裝置去顫器的患者無須緊張，每隔兩、三個月就要定期回診，確認電阻是否正常。
心臟去顫器零件出包 疑釀美5死
紐約時報十五日報導，全美最大心臟植入裝置製造商Medtronic十四日表示，它已緊急呼籲外科手術醫師立即停用該公司生產最新款去顫器的一個重要零件，因它可能導致植入部分病人體內的去顫器故障，並可能已造成五人死亡。
有瑕疵的零件是一條連接心臟與去顫器，可使心臟恢復正常跳動的金屬線。
Medtronic已呼籲全美各地大約廿三萬五千名植入這款去顫器的病人立即就診，以確定金屬線並未出現可能誤判心臟跳動資訊的斷裂。
這種故障可能導致去顫器發出不必要的電擊波，或未能及時發出可以救命的電擊波。
多數情況下，有問題的去顫器可以重新調整，不需開刀。
Medtronic估計，大約四千至五千名病人可能植入這款去顫器後的卅個月內，就會出現金屬線斷裂的狀況。
專家指出，這些病人必須接受精密的金屬線更換手術。
Medtronic表示將立即停售這款金屬線，並召回及銷毀仍未植入病人體內的金屬線。
專家認為，更換去顫器金屬線的危險性高於更換去顫器。
這款金屬線三年前與Medtronic製造的去顫器配合使用，此後植入該公司去顫器的多數病人也都同時植入這款金屬線。
最近因為電池電力即將用罄而更換去顫器的病人可能並未植入這款金屬線，因為如果可能，醫師通常會將更換的去顫器接上原有金屬線。
以上文章擷取自『2007/10/16 聯合報 』，與你分享！ 同時閱讀→節律器
關於(5)
中國時報
心臟去顫器疑致死 廠商回收諶悠文／綜合十五日外電報導
美國最大植入式心臟醫療儀器製造商「美敦力」（Medtronic)生產的最新型心臟去顫器，傳出使用的一種電極導線有破裂之虞，疑似導致五名患者死亡。該廠商表示，他們已發現最近生產的Sprint Fidelis導線，型號 6930、6931、6948及6949，在特定位置有破裂之虞。
廠商除了要求醫生停止植入上述產品，並將回收所有未用的導線，還呼籲大約廿三萬五千名已植入的患者回診，確定體內的導線沒有問題。
監測心跳 及時給予有效電擊
心臟去顫器主要監測心臟病患者的心跳，如果儀器偵測到心律不整，便會快速給予心臟電擊，使心跳恢復正常。植入式心臟去顫器通常置放在患者體內靠近肩膀部位，有一條或更多條導線與患者心臟相連。導線破裂會導致儀器故障，可能送出不必要的電擊，或未能在緊要關頭及時給予有效電擊，危及患者性命。
製造商估計，使用Sprint Fidelis心臟去顫器導線的患者中，約有二．三％（四、五千人）會在植入手術卅個月內出現導線破裂狀況。專家表示，這時患者必須動複雜手術更換導線，但更換導線的手術風險遠比更換去顫器的風險高。
美敦力公司表示，對於體內導線已破裂的患者，他們將負擔一條替換導線，外加保險不給付的醫療費，最高達八百美元。但對於想要取出功能仍正常的導線，以防未來出問題的患者，他們不會補助。
導線破裂 已有五名病患死亡
美敦力公司指出，除非導線已不能正常運作，不然不建議已植入的患者取出，因為手術很可能引發併發症。但他們建議醫生重新設定儀器，讓儀器在導線破裂時，能夠向患者示警。
美國「食品暨藥物管理局」則向患者保證，上述去顫器導線破裂的發生率很低，估計低於一％。美敦力建議醫生改用該公司以前生產的Quattro導線，也可以選擇其他公司的產品。
就統計學來說，並沒有足夠數據證明Sprint Fidelis心臟去顫器導線異常容易破裂，但有愈來愈多證據顯示問題值得關切，目前已有五起死亡案例可能與導線破裂有關。
國內使用者約200人 衛生署行文廠商 暫停植入
黃庭郁／台北報導美國心臟植入器製造商Medtronic的最新款心臟去顫器（defibrillator）電極導線有缺陷，疑似導致有五名病患死亡。醫師指出，國內使用者不到二百人，衛生署已行文廠商密切注意病患使用狀況，並暫停植入。
衛生署藥政處處長廖繼洲說，經查該產品在二○○五年十二月廿八日，因為更新儀器內的去顫金屬線，申請通過新的藥證，有四個型號產品輸入國內。衛生署已行文通知廠商，要求應密切注意已植入該器材的病患，還未裝置的病患應暫停植入。
心律不整醫療權威、台北榮總心臟內科主治醫師陳適安指出，心臟去顫器是用於嚴重心律不整猝死並救回的患者，以及有頑固性心律不整病患的治療。
陳適安說，去顫器十分昂貴，國內使用相關器材的患者不多，約一百五十人到二百人左右。由於過去也有其他廠牌儀器有類似問題，建議患者一定要主動與醫師聯繫、回診追蹤，千萬不要等到不舒服才就醫。
香港政府新聞網
四型號心臟去纖顫器引線停售醫療儀器製造商Medtronic International Ltd.通知生署，決定全球暫停出售4個型號的心臟去纖顫器的引線，原因是該些引線可能出現破裂。
涉及Sprint Fidelis系列的植入性心臟去纖顫器的引線，4個型號為6930, 6931, 6948和 6949。
根據製造商的資料，有超過200個該些引線供應予香港。直到現在，生署並沒有接到在香港與這儀器有關的傷亡報告。
生署會密切監察事件的進展。
生署已通知醫院管理局、私家醫院及專科醫生團體有關此事，並且建議他們盡快聯絡供應商。
生署呼籲醫生立即停止為病人植入有關的儀器，並應聯絡製造商，進一步了解如何跟進已植入該儀器的病人。
製造商的資料顯示，引線如有破裂，可能會出現鳴聲警報、不恰當的去纖顫電擊及／或輸出失靈。病人如懷疑自己可能使用該些引線，應立即聯絡主診醫生。
查詢可於周一至五上午9時至下午5時半，致電製造商熱線2907 5911。
http://www.news.gov.hk/tc/category/healthandcommunity/071015/html/071015tc05006.htm
香港政府新聞網
四心臟去纖顫器引線停售2007年10月15日 HKT: 20:250
衛生署今日接到一間醫療儀器製造商的通知，得悉它決定全球暫停出售四個型號的心臟去纖顫器的引線，原因是該些引線可能出現破裂。
該製造商Medtronic International Ltd. 的通知涉及Sprint Fidelis系列的植入性心臟去纖顫器的引線，四個型號為6930、6931、6948和6949。
根據製造商的資料，有超過二百個該些引線供應予香港。直到現在，衛生署並沒有接到在香港與這儀器有關的傷亡報告。衛生署會密切監察事件的進展。
署方已通知醫管局、私家醫院及專科醫生團體有關此事，並建議他們盡快聯絡供應商。
製造商的資料顯示，引線如有破裂，可能會出現鳴聲警報、不恰當的去纖顫電擊及／或輸出失靈。病人如懷疑自己可能使用該些引線，應立即聯絡主診醫生。
衛生署呼籲醫生立即停止為病人植入有關的儀器，並應聯絡製造商，進一步了解如何跟進已植入該儀器的病人。製造商不建議即時為所有病人更換有關的心臟去纖顫器，除非病人出現個別異常的情況。
病人可於星期一至五上午九時至下午五時半致電製造商Medtronic International Ltd.的熱線（電話：2907 5911），查詢詳情。
http://www.hkheadline.com/news/instant_news_content/200710/15/20071015a202745.asp
…
人體似乎是脆弱的
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